上海密通机电科技有限公司
SHANGHAI MITONG ELECTROMECHANICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
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本仪器SYP-26519共聚维酮黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定共聚维酮的相对黏度。取本品1.00g (按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使解,并稀释至刻度,摇勻,在25°C±0.2°C 恒温水浴中放置1 小时后,依法检查(通则0633第二法),测得相对黏度心,按药典公式计算K值,应为标示量的90.0%~110.0%。
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本仪器SYP-26518乙基纤维素黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定乙基纤维素的黏度。取本品5.0g(按干燥品计),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1:4,g/g)溶液95g,振摇至完全溶解,调节温度至25℃±1℃,测定动力黏度(通则0633第一法,选择不同内径的毛细管,使得流出时间大于200秒)。标示黏度大于6mPa.s 者,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度小于或等于6mPa.s 者,黏度应为标示黏度的75%~140%。
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本仪器SYP-26517硬化剂黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定硬化剂的黏度。硬化剂是一种能够增加制剂(如软膏、乳膏)黏度或硬度的一种物质或多种物质的混合物。一些可作为硬化剂的辅料能够增加软膏(如凡士林)的保湿能力或者作为乳膏中的共乳化剂(如硬脂醇、十六醇)硬化剂还可用于栓剂,通过改善制剂硬度使之在贮藏和使用过程中不至软化变形。
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本仪器SYP-26516压敏胶黏剂黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定压敏胶黏剂的黏度。压敏胶黏剂是一类对压力敏感的胶黏剂。经皮给药系统(如透皮贴剂)需要使用压敏胶黏剂来维持药物递送系统与皮肤之间的接触。压敏胶黏剂的常见用法有:(1)作为隔离层插入制剂基质和皮肤表面之间;(2)作为制剂基质本身的一部分;(3)应用于药物递送系统的外围。
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本仪器SYP-26515释放调节剂黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定释放调节剂的黏度。释放调节剂是用于调控药物释放达到长释制剂或控释目的的辅料。
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本仪器SYP-26514乳化剂黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定乳化剂的黏度。乳化剂是指乳剂处方中除分散相和分散介质外加人的具有乳化作用并使制剂保持稳定的物质。
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本仪器SYP-26513成膜剂黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定成膜剂的黏度。成膜剂是膜剂中作为药物载体,具有使膜剂成型的作用。从给药途径上看,膜剂可用于口服、眼用、腔道用、植入、透皮贴剂等多种给药途径。成膜剂都是高分子聚合物,一般分为天然高分子聚合物成膜材料、半合成或合成高分子成膜材料。
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本仪器SYP-26512保湿剂黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定保湿剂的黏度。保湿剂是能在半固体制剂的基质中防止水分蒸发散失而保持其适宜的柔软性的物质。乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂中常需使用适量的保湿剂以防止其失水变性。
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本仪器SYP-26511软膏基质黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定软膏基质的黏度。软膏基质是黏稠的半固体外用制剂的基质。软膏基质分为:(1)油性基质:不溶于水,无水、不吸收水,难以用水去除(如凡士林(2)吸收性软膏基质:无水,但能够吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(3)乳剂型基质:通常是水包油或油包水型,其中含水,能够吸收水分,在水中也无法溶解(如浮L膏);(4)水溶性软膏基质:本身无水,可以吸水,能溶于水,可用水去除(如聚乙二醇)。
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本仪器SYP-26510助悬剂(增稠剂)黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定助悬剂(增稠剂)的黏度。在药物制剂中,助悬剂/增稠剂有助于稳定分散系统(如混悬剂或乳剂),减少溶质或颗粒运动的速率,或降低液体制剂的流动性。
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本仪器SYP-26509表面活性剂黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定表面活性剂的黏度。表面活性剂是指含有固定的亲水亲油基团,由于其两亲性而倾向于集中在溶液表面、两种不相混溶液体的界面或者集中在液体和固体的界面,能降低表面张力或者界面张力的一类化合物。由于界面现象普遍存在于制剂的研制和生产过程中,表面活性剂在多类剂型中均有广泛应用,可作为增溶剂、润湿剂、助悬剂、絮凝和反絮凝剂、起泡剂、消泡剂、抑菌剂、稳定剂(如蛋白稳定剂)等。
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本仪器SYP-26508包衣剂增塑剂黏度试验器的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求,测定包衣剂或增塑剂的黏度。包衣剂是对制剂进行包衣的物质的总称,包括包衣成膜材料、增塑剂、遮光剂、色素、打光剂等,包括用于糖衣、薄膜衣、肠溶衣及缓控释包衣的包衣剂。包衣剂的作用包括:掩盖药物异味、改善口感和外观、保护药物不受外界环境影响、调节药物释放(如膜控释和肠溶包衣)等。增塑剂是一种低分子量的物质,当加人到另一种材料(通常为高分子聚合物)中时,会使得高分子材料具有柔韧性和弹性,且易于加工。增塑剂主要用于包衣剂中。
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